Pueden pasar años antes de que los fabricantes de medicamentos genéricos estén listos para producir un fármaco y necesiten tener una idea del potencial del mercado para comprometerse a invertir en la fabricación. Mientras tanto, Gilead intentará enviar “volúmenes suficientes” de lenacapavir a países con bajos insumos lo suficientemente rápido como para obtener la aprobación regulatoria, dijo la compañía.
Lenacapavir y las dos pastillas estudiadas se conocen como medicamentos profilácticos después de la exposición a la PrEP. En algunos países africanos hay otras empresas que fabrican PrEP inyectable eficaz, pero su introducción se ha caracterizado por problemas de acceso. El cabotegravir de acción prolongada, administrado mediante inyección todos los meses, también ha mostrado excelentes resultados en ensayos clínicos en África. Lo produce ViiV Healthcare, propiedad del gigante farmacéutico GSK; La empresa cobra 180 dólares por paciente al año por cabotegravir en países en desarrollo, un precio que está fuera del alcance de la mayoría de personas y sistemas de salud en África.
El presupuesto actual de Sudáfrica para la PrEP oral es de aproximadamente 40 dólares por paciente al año.
Acciones y restricciones de atención médica de ViiV
Ante las críticas de los activistas de los precios, ViiV obtuvo una licencia del Medicines Patent Pool, una agencia protegida por la ONU que busca hacer que las tecnologías médicas sean más accesibles. Posteriormente, esta agencia contrató a tres fabricantes de medicamentos genéricos. Sin embargo, no espere que nadie tenga un producto disponible antes de 2027.
«Gilead debe tener un plan de acceso audaz que no sea examinado por los países que lo recibirán porque no podrá darse el lujo de abandonarlo al mundo entero; al contrario, este extraordinario estudio clínico no tendrá ningún impacto sobre el VIH». dijo Carmen Pérez Casas, quien trabaja en acceso a tecnología para combatir el virus en la iniciativa de salud global Unitaid.
El Estudio Aim 1 y en Enfoque Innovador
Es inusual debido a la corta edad de los participantes, que tienen entre 16 y 25 años, y porque se inscribieron en mujeres que tenían vergüenza y durante el período de lactancia y mantuvieron en el estudio a mujeres que tenían vergüenza. Aunque históricamente las compañías farmacéuticas han sido insistentes a la hora de probar medicamentos en estos grupos, Mworeko dijo que los participantes de la comunidad insistieron en que este estudio debería incluir a aquellos que tienen el mayor riesgo de nuevas infecciones, diciéndole que los adolescentes tienen una actividad sexual tardía.
Un logo significativo para las mujeres
Lenacapavir es también el primer fármaco para la prevención del VIH, cuyos resultados de estudio están disponibles para las mujeres antes que para los hombres; Mayor experimentó con hombres homosexuales en países industrializados antes de los ensayos combinados con mujeres africanas, que han sido durante mucho tiempo la población más vulnerable.
